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CHE COSA SONO I FARMACI GENERICI?




Il termine "farmaci generici", tradotto letteralmente dall'inglese "generic drugs", spesso crea confusione tra i cittadini che interpretano questo termine come "farmaco da banco" o "farmaco non specialistico" o perfino "farmaco buono per tante patologie". In realtà non è così.
I farmaci generici sono medicinali il cui principio attivo, già ampiamente utilizzato in terapia, non è più coperto da brevetto.
L'Organizzazione Mondiale della Sanità definisce farmaci generici i "medicinali bioequivalenti alle specialità medicinali da cui derivano e quindi perfettamente intercambiabili".

In altre parole, alla scadenza del brevetto di una specialità, le industrie farmaceutiche autorizzate possono riprodurla e registrarla in Italia come "farmaco generico" a condizione che siano rispettate alcune condizioni, e cioè che:

  • vi sia un uguale contenuto di principio attivo (la sostanza che svolge l'effetto curativo) come qualità e quantità;
  • vi sia equivalenza dal punto di vista farmacologico (stesso assorbimento, stessa permanenza in circolo, stessa velocità di eliminazione) con la specialità di riferimento;
  • possa essere assunto alle stesse dosi e nello stesso modo e abbia le stesse indicazioni e controindicazioni della specialità di riferimento;
  • abbia la medesima efficacia clinica;
  • venga prescritto con le stesse modalità prescrittive dei farmaci tradizionali.
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