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EVIDENZE SCIENTIFICHE

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Diversi studi hanno focalizzato l'attenzione sul reale profilo rischio-beneficio dell'uso di supplementi dietetici e prodotti erboristici a scopo dimagrante, evidenziando scarsa efficacia e tollerabilità a fronte di un elevato impiego nella popolazione di soggetti in soprappeso (a titolo esemplificativo, vedasi riferimenti 1 e 2).

Una recente review sistematica (3), condotta allo scopo di valutare le principali prove di efficacia dei supplementi dietetici sulla riduzione del peso corporeo emerse dal trias clinici rigorosi, revisioni sistematiche e meta-analisi, ha concluso che i dati raccolti non risultano convincenti e che nessuno dei supplementi dietetici oggetto dell'analisi può comunque essere raccomandata per l'uso senza prescrizione medica. Tali rimedi, al contrario, sono stati spesso associati ad un aumentato rischio di eventi avversi e di interazioni con farmaci concomitanti, sebbene la correlazione causale sulla comparsa di tali eventi non possa definirsi certa.

Analoghe evidenze sono emersi in un'altra review sistematica (4) che, sulla base della letteratura scientifica disponibile, ha rilevato la mancanza di dati conclusivi sull'efficacia e la tollerabilità di tali prodotti nonché la necessità di condurre ulteriori studi sull'argomento che coinvolgano ampie popolazioni e siano metodologicamente rigorosi.

Alla luce di quanto sopra detto, questo Comitato Etico sottolinea che, allo stato attuale, non è reperibile alcuna sicura evidenza scientifica circa la validità terapeutica di tali preparazioni in associazione mentre, di contro, i pochi studi clinici controllati disponibili e riferiti comunque a preparati farmaceutici di composizione meno complessa, riferiscono un profilo rischio-beneficio ancora non chiaramente favorevole. Inoltre sia la Food and Drug Administration americana che il Ministero della Salute Canadese, rispettivamente nel 2000 e nel 2003, sottolineano il potenziale pericolo nell'assunzione, ad esempio, di tiratricol e Esedra/efedrina, sostanze spesso presenti in detti preparati.

Accanto a ciò è opportuno ricordare che l'assunzione di prodotti di origine vegetale non può né deve essere considerata arbitrariamente sicura. È infatti evidente, e in tal senso è utile ricordare il progetto di fitosorveglianza promosso dal Ministero della Salute, in analogia con il sistema già in uso di farmacosorveglianza, che l'uso di prodotti erboristici può essere fonte di effetti avversi dovuti alla quantità delle materie impiegate, al loro uso in concomitanza con farmaci di sintesi o alla assunzione in particolari stati fisiologici.

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